Правила регистрации медизделий продлили до 2028 года

Правительство продлило срок действия правил государственной регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2028 года. Ранее эти правила действовали до конца 2026 года. Заявления на регистрацию продукции теперь можно подавать до 31 декабря 2027 года, вместо прежнего срока до конца 2025 года. Эти изменения вступили в силу 8 января 2026 года.

Продление сроков связано с подписанием протокола, который вносит изменения в соглашение о единых принципах обращения медицинских изделий в ЕАЭС. Согласно поправкам, по национальным правилам теперь можно:

– регистрировать медицинские изделия, если заявление подано до конца 2027 года;

– перерегистрировать медицинские изделия и изменять регистрационное досье, если заявление подано до конца 2028 года.

Документ: Постановление Правительства РФ от 30.12.2025 N 2214