ФМБА планирует усилить контроль за обращением донорской крови
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) планирует расширить списки контрольных вопросов для проверок организаций, занимающихся обращением донорской крови. Изменения могут вступить в силу с 1 сентября, сейчас проект находится на стадии общественного обсуждения.
В приложении N 1 уточнят вопросы, касающиеся требований безопасности. Например, проверяющие могут запросить инструкции, описывающие все этапы работы с донорской кровью, включая заготовку, хранение и перевозку. Аналогичные изменения планируются для приложений N 2 и N 3.
Приложение N 2 дополнят вопросами о клиническом использовании донорской крови, включая процесс заполнения и направления заявок на её получение. Эти же вопросы будут добавлены в приложение N 3.
Документ:
Проект приказа ФМБА России
Если у вас нет доступа, получите пробный бесплатноВойдите в систему КонсультантПлюс
