Новые ГОСТы в здравоохранении
С 1 января вступят в силу новые ГОСТы в сфере здравоохранения, которые касаются стерилизации, биологической безопасности медицинских изделий и качества лабораторной деятельности.
Новые стандарты включают:
– ГОСТ Р 72302-2025/ISO/TS 11137-4:2020: контроль радиационной стерилизации изделий;
– ГОСТ Р ИСО 13004-2025: метод обоснования стерилизующих доз;
– ГОСТ Р 72213-2025: требования к изделиям для мониторинга глюкозы в интерстициальной жидкости;
– ISO 10993-2-2025: условия содержания животных для оценки биосовместимости материалов;
– ISO 7405-2025: оценка биологического действия стоматологических изделий;
– ГОСТ Р 72067-2025: требования к системе менеджмента качества медицинских лабораторий для диагностики in vitro.